M-M-RVaxPro Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

m-m-rvaxpro

merck sharp & dohme b.v.  - a kanyaró vírus, enders-edmonston törzs (élő, attenuált), mumpsz vírus jeryl lynn (b szint) törzs (élő, attenuált), rubeola vírus wistar ra 27/3 törzs (élő, attenuált) - rubella; mumps; immunization; measles - a vakcinák - m-m-rvaxpro-t javallott egyidejű elleni védőoltás kanyaró, mumpsz, rubeola, az egyének 12 hónapos vagy annál idősebb. használata kanyaró járvány, vagy expozíció utáni oltás, vagy használja a korábban oltásban 12 hónaposnál idősebb gyermekek esetében, akik kapcsolatba fogékony a terhes nők, valamint azok a személyek, valószínűleg hajlamos a mumpsz, rubeola.

Glidipion (previously Pioglitazone Actavis Group) Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

glidipion (previously pioglitazone actavis group)

actavis group ptc ehf    - pioglitazon-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazon is jelezte, az inzulin együtt a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek nem elegendő a vércukorszint ellenőrzése, inzulin, akik számára a metformin nem megfelelő, mert az ellenjavallatok, vagy intolerancia. a kezelés elkezdése után a pioglitazon, a betegek után felül kell vizsgálni 3 6 hónap értékelésére, megfelelőségét, a kezelésre adott válasz (e. csökkent a hba1c). azoknál a betegeknél, akik nem jelennek meg a megfelelő választ, pioglitazon kell függeszteni.. a fény a lehetséges kockázatokat, hosszan tartó kezelés, az orvosnak tudnia kell erősíteni, a későbbi rutin-értékelések, hogy a javára pioglitazon fenn,.

Ribavirin Mylan (previously Ribavirin Three Rivers) Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin mylan (previously ribavirin three rivers)

mylan s.a.s - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a ribavirin mylan krónikus hepatitis c kezelésére javallt, és csak interferon alfa-2b-vel (felnőttek, gyermekek (három éves vagy idősebb) és serdülők). a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincsenek biztonságossági vagy hatékonysági adatok a ribavirin és más interferon formák (pl. nem alfa-2b). kérjük, vegye figyelembe, hogy az interferon alfa-2b-vel alkalmazási előírásban (jóváhagyott alkalmazási előírás) felírása információt, különösen, ha a termék. naiv patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív szérum hepatitis-c vírus (hcv) rns. gyermekek adolescentsribavirin mylan-t jelzi, a kombinációs kezelés az interferon alfa-2b-vel, a kezelés gyermekek vagy serdülők három évvel idősebb, aki minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. amikor úgy döntött, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon (lásd 4. korábban a kezelés-ha patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén) alfa-interferon monoterápia de aki ezt követően visszaesett.

Prevenar 13 Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

prevenar 13

pfizer europe ma eeig - pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 3, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6a, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19a, pneumococcal polysaccharide serotype 19f, pneumococcal polysaccharide serotype 23f - pneumococcal infections; immunization - a vakcinák - aktív immunizáció megelőzése invazív betegség, tüdőgyulladás és akut középfülgyulladás okozta a streptococcus pneumoniae a csecsemők, gyermekek és serdülők 6 hét, 17 éves korig. aktív immunizálás a megelőzés, az invazív betegség által okozott streptococcus pneumoniae a felnőttek ≥18 éves, valamint az idősek. lásd a 4. 4 és 5. 1 a specifikus pneumococcus szerotípusok elleni védelemről. a használata a prevenar 13 kellene alapján határozzák meg a hivatalos ajánlások figyelembe véve azt a kockázatot, hogy az invazív betegség, a különböző korcsoportokban, mögöttes velejáró, valamint a variabilitás a szerotípus epidemiológia a különböző földrajzi területek.

Pioglitazone Actavis Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

pioglitazone actavis

actavis group ptc ehf   - pioglitazon-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. a kezelés elkezdése után a pioglitazon, a betegek után felül kell vizsgálni 3 6 hónap értékelésére, megfelelőségét, a kezelésre adott válasz (e. csökkent a hba1c). azoknál a betegeknél, akik nem jelennek meg a megfelelő választ, pioglitazon kell függeszteni.. a fény a lehetséges kockázatokat, hosszan tartó kezelés, az orvosnak tudnia kell erősíteni, a későbbi rutin-értékelések, hogy a javára pioglitazon fenn (lásd 4.

Dupixent Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

dupixent

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - dermatitisellenes szerek, a kortikoszteroidok kivételével - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Ebilfumin Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

ebilfumin

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, emberi - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - kezelés influenzain betegek egy éves vagy annál idősebb, aki jelen a tünetek tipikusan az influenza, amikor influenza vírus kering a közösségi. ebilfumin kezelésére javallt, a csecsemők kevesebb, mint 1 éves kor alatt pandémiás influenza járvány (lásd 5. 2. a jóváhagyott alkalmazási előírás). a kezelőorvos figyelembe kell venni a patogenitási a keringő törzs, valamint az alapul szolgáló állapot, a beteg érdekében, hogy egy potenciális előny, hogy a gyermek. megelőzés, a influenzapost-expozíció megelőzése a magánszemélyek 1 éves, vagy idősebb alábbi kapcsolatot a klinikailag diagnosztizált influenza eset, amikor az influenza vírus kering a közösségi. a megfelelő használatát ebilfumin az influenza megelőzésére kell meghatározni, eseti alapon, a körülmények által, valamint a lakosság védelmet igénylő. kivételes helyzetekben (pl.. amennyiben eltérés van a között keringő, vakcina vírus törzsek, valamint a pandémiás helyzet) szezonális megelőzés is tekinthető egyének egy éves vagy idősebb. ebilfumin javallt expozíció utáni influenza megelőzésére, a csecsemők kevesebb, mint 1 éves kor alatt pandémiás influenza járvány (lásd 5. 2. a jóváhagyott alkalmazási előírás). ebilfumin nem helyettesíti az influenza elleni védőoltás.

Trobalt Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

trobalt

glaxo group limited  - retigabin - epilepszia - antiepileptikumok, - trobalt javallt, mint kiegészítő kezelés a gyógyszer-rezisztens részleges fellépő rohamok vagy anélkül másodlagos általánossá a betegek 18 éves vagy annál idősebb, az epilepszia, ahol más megfelelő kábítószer-kombinációk elégtelennek bizonyultak, vagy nem elviselhető.

Tamiflu Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

tamiflu

roche registration gmbh - oseltamivir - influenza, emberi - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - kezelés influenzatamiflu jelzi a felnőttek, illetve a gyerekek beleértve a teljes kifejezés újszülöttek, akik jelen a tünetek tipikusan az influenza, amikor influenza vírus kering a közösségi. hatékonysága bizonyított, amikor a kezelést követő két napon belül az első tünetek. megelőzés, a influenzapost-expozíció megelőzése, az egyének egy éves, vagy idősebb alábbi kapcsolatot a klinikailag diagnosztizált influenza eset, amikor az influenza vírus kering a közösségi. a megfelelő használatát a tamiflu az influenza megelőzésére kell meghatározni eseti alapon, a körülmények által, valamint a lakosság védelmet igénylő. kivételes helyzetekben (pl.. amennyiben eltérés van a között keringő, vakcina vírus törzsek, valamint a pandémiás helyzet) szezonális megelőzés is tekinthető egyének egy éves vagy idősebb. a tamiflu javallt expozíció utáni influenza megelőzésére, a csecsemők kevesebb, mint 1 éves kor alatt egy világméretű influenza járvány. a tamiflu nem helyettesíti az influenza elleni védőoltás. a használata antivirális kezelésére, valamint az influenza megelőzésére kell meghatározni alapján hivatalos ajánlások. határozatok kapcsolatban használja az oszeltamivir kezelése vagy megelőzése figyelembe kell venni, hogy mit tudunk a jellemzők a cirkuláló influenzavírusok, a rendelkezésre álló információk influenza elleni gyógyszer érzékenység minták minden évszakban a hatás a betegség, a különböző földrajzi területeken betegcsoportok.